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20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)获美国FD

 

美国制药巨头强生公司(jnj)的子公司让桑制药公司(制药)近日宣布,美国食品药品管理局(fda)已批准降血糖药物invokana(canagliflozin,cagrejing)的新适应症:用于2型糖尿病(t2d)和糖尿病肾病(DN)患者;也称为糖尿病肾病(dkd),尿中含有一定量蛋白质的成年患者降低了终末期肾病(eskd)、肾功能恶化、心血管(cv)死亡和因心力衰竭住院的风险。

通过这一批准,invokana是唯一一种适用于t2d和dkd患者的2型糖尿病药物,可降低心力衰竭住院风险,也是过去20年中第一种适用于此类患者延缓dkd进展的新药。

这一批准基于iii期临床研究可信度数据,这是invokana肾脏预后评估的里程碑,invokana是糖尿病医学中唯一完成的肾脏预后研究。2018年7月,基于独立数据监测委员会(idmc)的建议,强生公司因疗效显著,决定提前终止信用研究。

强生旗下杨森心血管

鸿运国际

作者:匿名

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